La FDA paraliza nuevos ensayos clínicos que pretenden enviar células a laboratorios hostiles para someterlas a ingeniería genética
La orden llega cuando la Administración Trump promete devolver la transparencia a la industria sanitaria de Estados Unidos.
Ensayo clínico. Imagen de archivo
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ordenó el miércoles una revisión de todos los nuevos ensayos clínicos que incluyan el envío de células estadounidenses a naciones hostiles para someterlas a ingeniería genética.
La orden llega después de que la Administración Biden finalizara el año pasado una norma de seguridad de datos que incluía permitir a las empresas estadounidenses enviar células y otras muestras biológicas de estadounidenses a otros países para su procesamiento como parte de los ensayos clínicos de la FDA.
Las acciones de envío de células estadounidenses a países como China se realizan a veces sin consentimiento de los pacientes o incluso sin su conocimiento, dijo la agencia, y las células son luego infundidas de nuevo a pacientes estadounidenses, lo que podría haber expuesto a los pacientes a un uso indebido por parte de gobiernos extranjeros.
"La administración anterior hizo la vista gorda y permitió que se enviara ADN estadounidense al extranjero, a menudo sin el conocimiento ni la comprensión de los participantes en los ensayos", declaró en un comunicado el Dr. Marty Makary, Comisionado de la FDA. "La integridad de nuestra empresa de investigación biomédica es primordial. Estamos tomando medidas para proteger a los pacientes, restaurar la confianza pública y salvaguardar el liderazgo biomédico de los Estados Unidos."
La orden llega mientras la Administración Trump promete devolver la transparencia a la industria sanitaria. La revisión ordena a las empresas que demuestren total transparencia, consentimiento ético y manejo doméstico de materiales biológicos sensibles, y aquellas que no lo hagan serán despedidas.
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